用于预防、治疗和诊断的生物制品。生物制品的用途可分为三类:预防性生物制品、治疗性生物制品和诊断性生物制品，生物制品是指由微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织制成的生物活性制剂，通过生物技术或分离纯化技术制备，中间产品和成品的质量由生物技术和分析技术控制。
生物制品是指由微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织制成的生物活性制剂，通过生物技术或分离纯化技术制备，中间产品和成品的质量由生物技术和分析技术控制，包括疫苗、毒素和类毒素。生物制品不同于一般的医疗药品。“生物制剂”是指医药行业中的“免疫生物制剂”，是指由微生物（细菌、立克次体、病毒等）加工而成的生物制品。）及其代谢物、动物毒素、人或动物血液或组织等的有效抗原成分。用于预防、治疗和诊断相应的感染性疾病或其他相关疾病。
生物制品直接由微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）制备。）、微生物代谢物、寄生虫、动物毒素、人或动物的血液或组织，或通过现代生物技术和化学方法制成的用于预防和治疗的药物。生物制品是通过基因工程、细胞工程、蛋白质工程和发酵工程等生物技术获得的各种动物和人的微生物、细胞、组织和液体等普通或生物材料制成的药物，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。
生物制品是指通过基因工程、细胞工程、蛋白质工程和发酵工程获得的各种动物和人的微生物、细胞、组织和液体等普通材料或生物材料制成的用于预防、治疗和诊断人类疾病的药物。预防用生物制品全部用于预防传染病，人用生物制品包括细菌疫苗、病毒疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内和体外诊断产品以及其他生物活性剂，如毒素、抗原过敏原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂和微生态制剂。
