1.企业产品标准3/3纸质文本原件及电子文档；2.企业产品原件1份标准制剂说明；3.企业产品申请表原件1份标准备案/审核；4.规定格式的企业声明原件一份；5.企业产品标准批准放行文件原件1份；6.企业产品原件1套标准清单(会议纪要)；7.有效期内的营业执照复印件1份；8.广东省企业产品执行标准登记证(新办企业免此项)(注:企业在广东省网上服务大厅东莞分中心网上申请的，须打印《预约受理通知书》，预审通过后提交上述材料办理,体外诊断试剂的出厂检验可以外包吗。
体外诊断试剂的出厂检验可以外包吗？/否，体外诊断试剂产品的注册检验必须由当地食品药品监督管理局进行。如果需要对有效期结束的产品进行检验，抽样时应同时抽取有效期结束的产品。由于第一类和第二类产品的包装标签也在注册和检测范围内，请在送检样品前核实包装标签是否符合产品注册标准中规定的要求，填写检测合同时样品信息必须与产品包装标签一致。
体外诊断试剂公司采购中应采取严格措施加强供应商管理。那么一般企业采购如何有效管理供应商呢？虽然丰田模式有一定的参考价值，但是我们还得回过头去了解供应商管理的本质，以及我们自己的企业需要做些什么来实现有效的管理。正如管理大师彼得·德鲁克(Peter Drucker)所说:管理者做的是完全一样的工作，但他们的工作方法却大相径庭。
3、企业 标准备案办理需要哪些资料需要多少费用这是所需材料。具体情况你可以咨询当地质监局，每个地方的要求都不一样。以下是广东东莞的所需材料，1.企业产品标准 3/3纸质文本原件及电子文档；2.企业产品原件1份标准制剂说明；3.企业产品申请表原件1份标准备案/审核；4.规定格式的企业声明原件一份；5.企业产品标准批准放行文件原件1份；6.企业产品原件1套标准清单(会议纪要)；7.有效期内的营业执照复印件1份；8.广东省企业产品执行标准登记证(新办企业免此项)(注:企业在广东省网上服务大厅东莞分中心网上申请的，须打印《预约受理通知书》，预审通过后提交上述材料办理。
