哪些设备 want 校准？一般来说校准的证书是否合格取决于以下几个方面:1。标准依据:校准证书应注明校准 -2/、123所采用的标准、规范或规定等标准依据，3 校准基于校准规范和校准方法，可以统一或自行制定，第二条国家医药管理局是行业标准化管理的主管部门，负责组织全行业标准的制定和实施，监督标准的实施，指导和推动企业开展标准化工作。
1、...刻度的玻璃仪器(烧瓶、量筒、移液管等GMP规定所有测量仪器都要进行校准，包括带刻度的玻璃仪器、温度计、湿度计。必须通过校准，现在玻璃测量仪的校准的期限(有效期)是三年，足够长了。内部校准是可以的，但是校准人员要有必要的资质，需要经过计量检定部门的授权。该文件的基础如下。虽然没有校准人员资质，但是如果校准进行，认证人员会询问人员资质。GMP 2010:第90条用于生产和检验的衡器、量具、仪表、记录和控制设备和仪器应按操作规程和校准进行定期检验，并保存相关记录。
第九十一条生产和检验中使用的关键衡器、量具、仪器、记录和控制设备和仪器校准应当保证，获得的数据准确可靠。第九十二条应当使用计量标准器具校准，使用的计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应注明所使用的标准计量器具的名称、编号、校准有效期、计量合格证书的编号，以保证记录的可追溯性。第九十三条用于记录和控制的衡器、量具、仪表和仪器应当标明有效期。
2、 校准证书怎么判断是否合格关于如何判断校准证书是否合格，需要参考具体的行业标准和监管要求。一般来说校准的证书是否合格取决于以下几个方面:1。标准依据:校准证书应注明校准 -2/、123所采用的标准、规范或规定等标准依据。2.校准机构资质:校准证书应注明校准机构资质认证，包括是否具有相关国家或地方资质认证，是否符合行业标准要求。
3、关于 设备验收的法律规定Special 设备检验检测机构检验检测人员不得同时在两家以上检验检测机构执业；执业机构发生变更的，应当依法办理变更手续。第五十二条特种设备的检验检测应当符合法律、行政法规的规定，法律依据应当依据安全技术规范的要求:中华人民共和国特种设备安全法第一条为了加强特种设备的安全工作，防止特种。
本法所称特种设备是指锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆以及法律、行政法规规定适用本法的其他特种设备。国家对特供设备实行目录管理。特种设备的目录由国务院特种设备的安全监督管理部门制定，报国务院批准后实施。第三条安全工作应当坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则。
4、是不是工厂里面只要是测量用的仪器 设备都需要 校准计量?还是根据使用...1。有必要设备测量工厂使用的所有仪器吗？2号.还是按照使用目的的要求测量的校准？可以，分为以下几种情况:1)国家要求强制检定的计量器具(分为四类:用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测)需要送检，无论你认为重要与否。2)由于各类体系认证对产品质量控制的要求，所有与产品质量有关的计量器具或监视和测量装置也需要送检，否则认证外审可能会有麻烦，送检过多会增加企业负担，消耗人力物力。或多或少的提交需要根据实际情况来掌握。
5、GMP 设备验证申请、审核等时间如何制定,以什么为依据标准时间制定是你年度验证计划的内容。根据质量部的年度验证汇总，具体制定安装、性能和运行确认的时间和进度；确保年度验证计划的顺利完成。设备验证要包括安装确认、性能确认、运行确认三个方面，申请和审核的时间要根据这三个方面的不同时期来制定。设备的验证申请由设备的上次验证时间决定。一般需要检定一年，设备大修和生产工艺变更。
6、国家 医药管理局 医药标准化管理办法第一章总则第一条为了加强医药行业的标准化工作，促进医药行业的技术进步，保证医疗器械、制药机械、医药中间体等的质量，医药产品，提高经济效益，根据《中华人民共和国标准化法》。第二条国家医药管理局是行业标准化管理的主管部门，负责组织全行业标准的制定和实施，监督标准的实施，指导和推动企业开展标准化工作。
7、要进行测量 设备的 校准需具备怎样的资质?注:1。校准结果可用于评定测量仪器、测量系统或物理量具的示值误差，或给任何刻度上的标记赋值；2 校准也可用于确定其他测量特性；3.校准的结果可以记录在一个有时称为校准 certificate或校准 report的文件中；4有时批准结果表示为修正值，校准因子或校准曲线。1.校准的目的是对照计量标准评定计量装置的示值误差，保证数值的准确性，属于自下而上追溯数值来源的一套操作。
三。校准不具有强制性，属于组织自愿溯源行为。四。校准主要是依据机构根据实际需要制定的校准规范，或参考检定规程的要求。v ./ -0/的方法可以通过自校准、外部校准或自校准和外部校准的组合来组织。不及物动词校准周期由组织根据使用计量器具的需要确定。7.校准的内容和项目只是为了评定测量装置的示值误差，以保证数值的准确性。八。校准的结论只是对测量装置的量值误差进行评定，以保证量值的准确性，并不要求给出合格或不合格的判断。
8、 设备的 校准周期如何定主要根据使用频率、工艺要求和相应的检定规程或校准规范确定。a 校准期确定后，不可随便调整。要调整，必须有相应的校准周期调整审核记录，报相应主管领导签字后才能调整。校准 设备的周期一般看用法和使用环境，没有确定的要求。校准周期的制定:1。凭工程直觉。2.这是由使用时间决定的。3、由修正周期的变化。
9、 设备检定和 校准有什么区别?哪些 设备要检定,哪些 设备要 校准?校准与验证的主要区别如下:1校准不合法，是企业自愿的寻人行为。检定是合法的，属于法定计量管理的执法行为。2校准主要用于测定测量仪器的示值误差。检定是对计量器具的计量特性和技术要求的综合评价。3 校准基于校准规范和校准方法，可以统一或自行制定。检定的基础必须是检定规程。4校准计量器具是否合格不作判断，但必要时可以判定计量器具的某项性能是否满足预期要求。
5 校准结果通常是校准证书或校准报告。检定结果合格的，发给检定证书，不合格的，发给不合格通知书，从世界上大多数国家来看，检定属于法定计量范畴，其对象主要是强制检定计量器具，而大量非强制检定计量器具一般通过校准进行管理，以保证其准确可靠，并使其测量结果可追溯。
