法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。标准等级标准等级是指根据《中华人民共和国标准化法》将标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，药品质量标准分为法定标准和企业标准，药品说明书中的执行标准是指反映药品质量特性的全方位产品标准，即国家标准、医药行业标准等，标签上标注的产品标准代号和编号也是监督检查的依据。
目前所有药品的执行标准都是国家注册标准，主要由中国药典、部（局）颁标准和注册标准组成。执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准。国家标准。根据《中华人民共和国标准化法》的相关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；如果没有国家标准但技术要求需要在国内某个行业内统一，可以制定行业标准。
药品标准是根据药品的性质、来源、制备工艺、储存等方面制定的，用于检验药品质量是否符合标准。主要包括:国家药品标准，指国家为保证药品质量而制定的质量指标、检验方法和生产工艺等技术要求，包括国家美国食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》，其主要内容包括药品质量指标。
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【知识】 日期：2024-06-09
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