为更好地贯彻-1器械生产质量管理规范(试行)(以下简称规范),规范植入性-1器械生产质量管理体系及其监督检查工作,国家局组织制定了-1器械植入性生产质量管理规范医疗器械分为三类:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,2.各标准修订项目承担单位应严格按照-1器械-2/管理办法医疗,医疗器械标准的建制由食品药品监督管理局修订。1、对于医疗器械行业的限制医疗器械经营者应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请广告批准文号,经审查批准后,方可发布、播放、分发、张贴。法律依据:《中华人民共和国刑法》第一百四...
更新时间:2023-02-28标签: 医疗器械行业标准器械植入试行医疗规范 全文阅读